진단키트 관련주 6종목, 중국 호흡기 감염병 폭증

중국 내 호흡기 감염병 환자 폭증...  잘 알려지지 않은 바이러스 

진단키트 관련주는 중국 내 호흡기 감염병 환자가 폭증하고 있는데 중국질병통제국 CDCA에 의하면  현재 유행하고 있는 인플루엔자, 마이코플라스마, 클라미디아, 리노바이러스등과 잘 알려지지 않는 사람메타뉴모바이러스(HMPV) 감염자가 급증해서 모니터링 시스템을 운영하고 있다는 소식에 진단키트 관련주가 주목을 끌고 있습니다. 

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"잘 알려지지 않은 바이러스" 중국서 또 감염병이…미국도 심상찮다 - 머니투데이

목차

1. 진시스템

2. 씨젠

3. 수젠텍

4. 국제약품

5. 맥아씨에스

6. 미코바이오메드

1. 진시스템 363250

1-1 관련종목으로 포함된 이유 

신속 PCR 기술 기반의 현장 분자진단 솔루션 보유

진시스템은 기존 PCR 검사 대비 2배 이상 빠른 진단이 가능한 신속 PCR 기술을 보유하고 있습니다. 이는 현재 중국에서 급증하고 있는 다양한 호흡기 감염병을 신속하게 진단할 수 있는 핵심 기술입니다. 특히 '잘 알려지지 않은' 사람메타뉴모바이러스(HMPV)와 같은 신종 바이러스 진단에도 적용될 수 있어, 시장의 관심을 끌고 있습니다.

다중 진단 가능한 신제품 출시 예정

진시스템은 기존 경쟁 제품 대비 2배 이상의 질환을 동시에 진단할 수 있는 신제품 UF-400을 출시할 예정입니다. 이는 현재 중국에서 유행 중인 인플루엔자, 마이코플라스마, 클라미디아, 리노바이러스 등 다양한 호흡기 질환을 한 번에 진단할 수 있는 가능성을 제시합니다.

글로벌 시장 진출 확대

진시스템은 이미 아프리카와 인도 등 개발도상국을 중심으로 진단 장비를 보급하고 있습니다.6. 특히 최근 인도에서 295억 원 규모의 대규모 공급 계약을 체결했다는 소식이 전해지면서, 회사의 글로벌 성장 가능성에 대한 기대감이 높아졌습니다.

1-2 사업특징

신속 현장 분자진단 플랫폼 기술

진시스템의 가장 큰 강점은 신속 현장 분자진단 플랫폼 기술입니다. 이 기술은 검체 채취 후 30분 이내에 다중 타깃 동시진단이 가능하며, 기존 장비 대비 가격 경쟁력도 갖추고 있습니다. 이는 특히 의료 인프라가 부족한 개발도상국이나 긴급 상황에서 큰 장점으로 작용할 수 있습니다.

다양한 진단키트 포트폴리오

진시스템은 코로나19 진단키트뿐만 아니라 다양한 호흡기 질환, 식중독 원인균 검출, 할랄 검사, 육류 종 판별 등 다양한 분야의 진단키트를 보유하고 있습니다. 이러한 다각화된 포트폴리오는 회사의 안정적인 성장을 뒷받침할 수 있는 요소입니다.

OEM/ODM 사업 모델

진시스템은 자체 진단키트 생산뿐만 아니라, 타사의 진단키트도 자사의 장비에서 사용할 수 있도록 하는 OEM/ODM 사업 모델을 갖추고 있습니다. 이는 회사의 수익원을 다각화하고, 시장 점유율을 높이는 데 기여할 수 있는 전략입니다.

1-3 사업계획

인도 결핵퇴치 프로그램 참여

진시스템은 최근 인도에서 295억 원 규모의 대규모 공급 계약을 체결했습니다. 이는 인도 정부의 결핵퇴치 프로그램과 연계된 것으로, 2027년 3월까지 현지 생산설비, 진단장비, 진단키트 등을 공급할 예정입니다. 이를 통해 인도 시장에서의 입지를 강화하고, 추가적인 계약 가능성도 열어둘 수 있게 되었습니다.

WHO, FIND, FEND 제품 승인 추진

진시스템은 세계보건기구(WHO), FIND(Foundation for Innovative New Diagnostics), FEND(Feasibility of Novel Diagnostics)의 제품 승인을 진행 중입니다. 이러한 국제기구의 승인은 글로벌 시장 진출의 교두보 역할을 할 수 있어, 회사의 성장 잠재력을 크게 높일 수 있는 요소입니다.

신제품 UF-400 출시

진시스템은 2022년 출시 예정이었던 신제품 UF-400의 상용화를 추진하고 있습니다. 이 제품은 기존 경쟁 제품 대비 2배 이상의 질환에 대한 다중진단이 가능하며, 가격 경쟁력도 갖추고 있어 시장에서의 반응이 기대됩니다.

 

2. 씨젠 096530

1-1 관련종목으로 포함된 이유 

다중 진단 기술 보유:

씨젠은 한 번의 검사로 여러 병원체를 동시에 진단할 수 있는 '신드로믹 PCR 기술'을 보유하고 있습니다. 이는 현재 중국에서 유행 중인 다양한 호흡기 감염병(인플루엔자, 마이코플라스마, 클라미디아, 리노바이러스 등)을 효율적으로 진단할 수 있다는 의미입니다. 예를 들어, 씨젠의 'SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B 신속진단키트'는 코로나19와 인플루엔자 A·B를 동시에 진단할 수 있어 주목받고 있습니다.

글로벌 네트워크 확보:

씨젠은 코로나19 팬데믹 기간 동안 전 세계 65개국 이상에 진단키트를 수출하며 글로벌 네트워크를 구축했습니다. 이러한 경험과 네트워크는 새로운 감염병 확산 시 신속한 대응과 시장 선점에 큰 강점으로 작용할 수 있습니다.

지속적인 R&D 투자:

씨젠은 코로나19 팬데믹 당시 축적한 현금자산을 활용해 항체, 면역분석, 헬스케어 서비스 분야 등 신사업에 대한 투자를 지속하고 있습니다. 이는 향후 새로운 감염병 진단 기술 개발에 있어 경쟁력을 유지할 수 있는 기반이 됩니다.

1-2 사업특징

원플랫폼 검사 시스템:

씨젠은 독자적인 '원플랫폼' 검사 시스템을 갖추고 있어 하루 최대 7,500명까지 검사가 가능합니다. 이 시스템은 검체 채취부터 PCR 검사 결과가 나오기까지의 전 과정을 효율적으로 관리할 수 있어 대규모 검사에 적합합니다.

자동화된 개발 시스템(SGDDS):

씨젠은 AI 기반의 개발자동화시스템(SGDDS)을 보유하고 있습니다. 이 시스템을 통해 전 세계 과학자와 전문가들이 현장에서 직접 진단시약을 개발할 수 있어, 지역 맞춤형 진단 솔루션을 신속하게 제공할 수 있습니다.

다양한 진단 제품 포트폴리오:

씨젠은 코로나19 외에도 HPV(인유두종바이러스), 소화기 질환 등 다양한 질병에 대한 진단키트를 보유하고 있습니다. 특히 HPV 진단키트는 팬데믹 이전 수준을 넘어섰고, 소화기 키트도 전체 2위 시약으로 부상했습니다.

1-3 사업계획

기술공유사업 확대:

씨젠은 전 세계 100여 개의 국민기업과 글로벌 컨소시엄 파트너십을 맺고 자사의 신드로믹 정량 PCR 기술을 공유할 계획입니다. 이를 통해 각국 파트너사가 현지에서 제품을 개발·생산·판매할 수 있도록 지원할 예정입니다.

마이크로소프트와의 전략적 협업:

씨젠은 마이크로소프트와 협력하여 SGDDS에 Azure OpenAI Service를 적용하고, Microsoft Fabric을 도입할 계획입니다. 이를 통해 PCR 데이터 관리와 분석의 혁신을 추구하고 있습니다.

의료 생태계 개선 목표:

씨젠은 마이크로소프트 및 스프링거 네이처와 함께 정확한 조기 질병 진단을 제공함으로써 의료 생태계 개선을 목표로 하고 있습니다. 이를 위해 차세대 PCR 데이터 관리·분석을 포함한 공동 의료 혁신 연구를 진행할 예정입니다.

3. 수젠텍 253840

1-1 관련종목으로 포함된 이유 

다양한 호흡기 질환 진단 제품 라인업을 보유하고 있습니다.

수젠텍은 코로나19뿐만 아니라 인플루엔자, 마이코플라스마 등 다양한 호흡기 질환에 대한 진단키트를 개발 및 생산하고 있습니다. 특히 'SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B 신속진단키트'는 코로나19와 인플루엔자 A·B를 동시에 진단할 수 있는 제품으로, 현재 중국에서 유행 중인 복합 호흡기 감염에 대응할 수 있는 강점을 가지고 있습니다.

글로벌 시장 진출 경험과 네트워크를 확보하고 있습니다.

수젠텍은 코로나19 팬데믹 기간 동안 진단키트를 세계 50개국에 수출한 경험이 있습니다. 이러한 글로벌 네트워크는 중국발 호흡기 감염병 확산에 따른 국제적 수요 증가 시 신속한 대응을 가능케 할 것으로 예상됩니다.

신속하고 정확한 진단 기술을 보유하고 있습니다.

수젠텍의 진단키트는 높은 정확도와 신속한 결과 확인이 가능한 것으로 알려져 있습니다. 예를 들어, 코로나19 자가검사키트의 경우 유럽의 적합성 인증(CE CoC)을 획득했으며, 이는 제품의 신뢰성을 입증하는 것입니다.

1-2 사업특징

다중면역블롯, 현장진단, 디지털 헬스케어의 3가지 진단 플랫폼을 기반으로 한 다각화된 사업 구조를 가지고 있습니다.

이 중 현장진단(POCT) 제품이 2023년 3분기 누적 매출의 61.1%를 차지하며, 디지털 헬스케어 제품이 28.2%, 다중면역블롯 제품이 9.8%를 차지하고 있습니다.

알레르기 진단 분야에서 강점을 보유하고 있습니다.

수젠텍의 'SGTi-Allergy Screen PLUS'는 국내 최대 규모인 120종의 알레르기 유발 물질 반응 여부를 한 번에 진단할 수 있는 제품입니다. 이는 다양한 알레르기 원인을 신속하고 정확하게 파악할 수 있게 해주는 혁신적인 제품입니다.

여성 건강 관련 진단 제품에 주력하고 있습니다.

수젠텍은 여성 호르몬 관련 진단기기를 개발하여 모바일 앱과 연동시키는 등 디지털 헬스케어 분야에서도 혁신을 추구하고 있습니다. 이는 향후 성장 가능성이 큰 펨테크 시장을 겨냥한 전략으로 보입니다.

1-3 사업계획

글로벌 알레르기 시장 진출을 확대하고 있습니다.

수젠텍은 각 지역별로 특화된 알레르기 패널을 기반으로 중동, 인도, 동남아시아 등 글로벌 시장 확대에 주력하고 있습니다. 특히 2024년에는 사우디아라비아 소재 글로벌 기업과 약 140억 원 규모의 계약을 체결했으며, 사우디아라비아 SFDA 인허가를 취득하여 본격적인 상용화를 앞두고 있습니다.

디지털 헬스케어 사업을 강화하고 있습니다.

수젠텍은 2023년 8월 디지털 헬스케어 전문 소프트웨어 업체인 베스펙스를 설립하고 지분 60%를 취득하여 펨테크 중심의 디지털 헬스케어 사업을 확대하고 있습니다. 이를 통해 여성 건강 관리 시장에서의 경쟁력을 강화할 것으로 예상됩니다.

신약 개발 분야로의 진출을 모색하고 있습니다.

수젠텍은 2024년 12월 바이오벤처 기업 프로메디젠에 약 20억 원 규모의 투자를 단행했습니다. 프로메디젠은 세계 유일의 맞춤형 단백질 인산화 기술을 보유하고 있으며, 이번 투자를 통해 수젠텍은 진단 분야를 넘어 신약 개발 분야로의 사업 확장 가능성을 열어두고 있습니다.

 

4. 국제약품 002720

1-1 관련종목으로 포함된 이유 

호흡기 질환 진단키트 보유

국제약품은 COVID-19와 인플루엔자를 동시에 진단할 수 있는 키트를 보유하고 있습니다. 현재 중국에서 급증하고 있는 호흡기 감염병의 원인으로 인플루엔자도 지목되고 있어, 이 진단키트의 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 특히 중국 질병통제예방센터가 인플루엔자의 감염률이 심상치 않다고 발표한 만큼, 국제약품의 진단키트는 시장에서 주목받을 가능성이 높습니다.

다양한 호흡기 질환 치료제 라인업

국제약품은 안과 치료제뿐만 아니라 다양한 호흡기 질환 치료제도 보유하고 있습니다. 중국에서 마이코플라스마 폐렴, RSV 감염증 등 다양한 호흡기 질환이 유행하고 있는 상황에서, 국제약품의 폭넓은 제품 라인업은 큰 강점으로 작용할 수 있습니다. 특히 마이코플라스마 폐렴의 경우 항생제 치료가 효과적인데, 국제약품은 이러한 항생제 제품군도 보유하고 있어 수혜가 예상됩니다.

중국 시장 진출 가능성

국제약품은 최근 셀트리온의 아일리아 바이오시밀러 'CT-P42'의 국내 독점 판매권을 확보했습니다. 이는 회사의 글로벌 시장 진출 의지를 보여주는 사례로, 향후 중국 시장 진출의 발판이 될 수 있습니다. 중국의 호흡기 감염병 확산 상황을 고려할 때, 국제약품의 진단키트나 치료제가 중국 시장에 진출할 경우 큰 성장 기회를 얻을 수 있을 것으로 전망됩니다.

1-2 사업특징

안과 치료제 분야 강세

국제약품은 안과 치료제 분야에서 강력한 입지를 구축하고 있습니다. 특히 최근 출시한 개량신약 '레바아이 점안액'은 안구건조증 치료제 시장에서 주목받고 있습니다. 레바아이는 기존 안구건조증 치료제보다 뛰어난 효과를 임상을 통해 입증했으며, 최근에는 1회용 제품도 출시하여 환자들의 선택폭을 넓혔습니다. 이는 국제약품이 안과 치료제 시장에서의 경쟁력을 더욱 강화하고 있음을 보여줍니다.

바이오시밀러 시장 진출

국제약품은 최근 셀트리온의 아일리아 바이오시밀러 'CT-P42'의 국내 독점 판매권을 확보했습니다. 이는 회사가 바이오시밀러 시장에 본격적으로 진출하고 있음을 의미합니다. 아일리아는 연간 글로벌 시장 매출이 약 13억 달러, 국내에서는 약 970억원 규모의 큰 시장을 형성하고 있어, 국제약품의 새로운 성장 동력이 될 것으로 기대됩니다.

호흡기 질환 진단 및 치료제 포트폴리오

국제약품은 COVID-19와 인플루엔자를 동시에 진단할 수 있는 키트를 보유하고 있으며, 다양한 호흡기 질환 치료제도 생산하고 있습니다. 최근 중국을 비롯한 전 세계적으로 호흡기 감염병이 증가하는 추세를 고려할 때, 이러한 제품 포트폴리오는 회사의 큰 강점으로 작용할 것으로 보입니다.

1-3 사업계획

안구건조증 치료제 시장 공략 강화

국제약품은 최근 레바아이 점안액의 1회용 제품을 출시하며 안구건조증 치료제 시장에서의 입지를 더욱 강화하고 있습니다. 회사는 이를 통해 환자들의 선택폭을 넓히고, 시장에서의 우위를 높일 계획입니다. 특히 1회용 제품은 보존제로 인한 눈의 상피세포 독성을 줄이고, 보관이 용이하다는 장점이 있어 시장에서 빠르게 안착할 것으로 기대됩니다.

바이오시밀러 사업 확대

국제약품은 셀트리온의 아일리아 바이오시밀러 'CT-P42'의 국내 독점 판매권 확보를 시작으로 바이오시밀러 사업을 확대할 계획입니다. 회사는 이를 통해 안과 치료제 분야에서의 입지를 더욱 공고히 하고, 환자들에게 더 효과적인 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 향후 CT-P42의 성공적인 런칭을 위해 기존 마케팅 및 유통 네트워크를 적극 활용할 예정입니다.

호흡기 질환 관련 제품 개발 및 마케팅 강화

최근 중국을 비롯한 전 세계적으로 호흡기 감염병이 증가하는 추세를 고려하여, 국제약품은 호흡기 질환 관련 제품 개발 및 마케팅을 강화할 계획입니다. 특히 COVID-19와 인플루엔자 동시 진단 키트의 경우, 중국 시장 진출을 통해 새로운 성장 동력을 확보할 수 있을 것으로 기대됩니다. 또한 마이코플라스마 폐렴, RSV 감염증 등 다양한 호흡기 질환에 대한 치료제 개발 및 마케팅도 강화할 예정입니다.

5. 멕아씨에스 058110

1-1 관련종목으로 포함된 이유 

멕아이씨에스는 국내 유일의 인공호흡기 생산 기업입니다.

코로나19 팬데믹 초기부터 위중증 환자 치료에 필수적인 인공호흡기를 공급해왔죠. 이번 중국발 호흡기 감염병 확산으로 인해 인공호흡기 수요가 다시 급증할 것으로 예상되면서 주가에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.

회사는 고유량 호흡치료기(HFT700)를 개발하여 FDA 긴급사용승인을 신청한 바 있습니다.

이 제품은 중환자실 이전 단계에서 적용되는 비침습적 호흡치료기기로, 경증 환자 및 회복 단계 환자에게 효과적입니다. 현재 중국에서 유행 중인 다양한 호흡기 질환 치료에 활용될 가능성이 높아 주목받고 있습니다.

멕아이씨에스는 중국 시장 진출을 적극적으로 추진하고 있습니다.

중국 자회사인 연태세종의료기기유한공사를 통해 현지 시장 확대 전략을 펼치고 있으며, 이미 호흡치료기 HFT500을 중국에 긴급 공급한 이력이 있습니다. 이러한 중국 시장에서의 입지는 현재의 호흡기 감염병 확산 상황에서 큰 강점으로 작용할 수 있습니다.

1-2 사업특징

멕아이씨에스는 인공호흡기 국산화의 선두주자입니다.

1998년 설립 이후, 그동안 수입에 의존하던 인공호흡기를 국내 최초로 개발하여 주목을 받았습니다. 2023년 1분기 기준으로 인공호흡기 매출이 전체 매출의 62.2%를 차지할 정도로 핵심 사업 영역입니다.

회사는 다양한 의료기기 포트폴리오를 보유하고 있습니다.

인공호흡기 외에도 환자감시장치(매출 비중 5.0%), 산소포화도 측정기 등 기타 제품(19.2%), 그리고 인공호흡기 소모품(13.6%) 등을 생산 및 판매하고 있습니다. 이러한 다각화된 제품 라인업은 회사의 안정적인 성장에 기여하고 있습니다.

멕아이씨에스는 글로벌 시장 진출에 적극적입니다.

특히 중국 시장에서 연태세종의료기기유한공사를 통해 현지 업체와 기술 협력을 진행하고 있으며, 중환자실용 인공호흡기 MV2000(중국향 T20) 제품의 허가 절차를 진행 중입니다. 이를 통해 2년 내 중국 시장에서 1,000대 이상 공급을 목표로 하고 있습니다.

1-3 사업계획

회사는 호흡기 치료기기 시장으로의 전환을 꾀하고 있습니다.

COVID-19 이후 호흡기 감염병에 대한 대응체계가 정부 주도에서 중대형 병원 및 민간 영역으로 확대될 것으로 예상됩니다. 이에 멕아이씨에스는 고유량/비침습 호흡치료기기 시장에 특화된 제품(HFT700)을 개발하여 FDA 긴급사용승인을 신청했습니다. 이 제품은 2021년 실적 성장을 견인할 수 있는 주력 제품군으로 기대되고 있습니다.

멕아이씨에스는 의료기기 렌탈 비즈니스 확대를 계획하고 있습니다.

자회사 멕헬스케어를 통해 수면무호흡 환자 치료용 양압기 렌탈 비즈니스를 주력으로 하고 있으며, 최근 유럽 의료기기 선도업체로부터 투자를 유치했습니다. 국민건강보험공단 통계에 따르면 수면무호흡증 진료환자가 급증하고 있어, 이 사업 영역이 향후 성장의 한 축을 담당할 것으로 예상됩니다.

회사는 중국 시장 공략을 위한 구체적인 계획을 수립했습니다.

연태세종의료기기유한공사를 통해 중국 현지 업체와 기술 협력을 진행 중이며, 중환자실용 인공호흡기 MV2000(중국향 T20) 제품의 허가 절차를 진행하고 있습니다. 이를 통해 2년 내 중국 시장에서 1,000대 이상의 인공호흡기 공급을 목표로 하고 있습니다. 또한, 호흡치료기 HFT500을 중국에 긴급 공급한 경험을 바탕으로 중국 시장에서의 입지를 더욱 강화할 계획입니다.

 

6. 미코바이오메드 214610

1-1 관련종목으로 포함된 이유

다양한 호흡기 질환 진단 기술 보유

미코바이오메드는 COVID-19와 인플루엔자를 동시에 진단할 수 있는 키트를 개발했습니다. 이는 현재 중국에서 유행 중인 여러 호흡기 질환을 효과적으로 진단할 수 있는 기술력을 보여줍니다. 특히 인플루엔자, 마이코플라스마 등 다양한 호흡기 바이러스에 대한 진단 능력은 현 상황에서 매우 중요합니다.

고감도 분자진단 기술

미코바이오메드는 랩칩(Labchip) 기술을 바탕으로 한 고감도 분자진단 플랫폼을 보유하고 있습니다. 이 기술은 기존 진단 방식보다 훨씬 높은 감도로 바이러스를 검출할 수 있어, 새로운 변이 바이러스나 잘 알려지지 않은 바이러스 진단에 큰 강점을 가집니다.

글로벌 시장 진출 능력

미코바이오메드는 이미 브라질 등 해외 시장에 코로나19 진단키트를 수출한 경험이 있습니다. 이러한 글로벌 네트워크와 경험은 중국발 호흡기 감염병이 확산될 경우, 신속하게 대응하고 시장을 선점할 수 있는 능력을 보여줍니다.

 1-2 사업특징

토탈 솔루션 제공

미코바이오메드는 분자진단, 면역진단, 생화학진단 등 체외진단의 주요 3개 분야를 모두 아우르는 토탈 솔루션을 제공합니다. 이는 다양한 진단 수요에 대응할 수 있는 폭넓은 제품 라인업을 의미하며, 시장 변화에 유연하게 대처할 수 있는 강점입니다.

현장진단(POCT) 특화 기술

미코바이오메드의 랩칩 기술은 현장진단에 최적화되어 있습니다. 이는 병원이나 연구소가 아닌 현장에서도 신속하고 정확한 진단이 가능하다는 것을 의미하며, 감염병 확산 시 신속한 대응에 큰 도움이 될 수 있습니다.

높은 기술력 인정

미코바이오메드는 평창 동계올림픽 등 국제 행사에 이동형 진단 차량을 설치·운영한 경험이 있습니다. 이는 회사의 기술력이 국제적으로 인정받고 있음을 보여주는 좋은 예시입니다.

1-3 사업계획

미국 시장 진출 가속화

미코바이오메드는 2025년 면역진단 플랫폼의 미국 시장 진출을 계획하고 있습니다. 특히 기존 대비 250배 높은 민감도를 가진 면역진단 플랫폼을 선보일 예정이어서, 미국 시장에서의 경쟁력 확보가 기대됩니다.

사우디아라비아 진출

미코바이오메드는 사우디-한국 산업단지 참여 기업으로 선정되어, 중동 시장 진출의 교두보를 마련했습니다. 이를 통해 중동 지역에서의 사업 확장이 기대됩니다.

신규 사업 확대

미코바이오메드는 최근 임시주주총회를 통해 19개의 신규 사업 목적을 추가했습니다. 여기에는 신물질 창제, 단백질 및 펩타이드계 약품 개발, 나노기술을 활용한 진단 및 치료제 개발 등이 포함되어 있어, 향후 사업 다각화가 예상됩니다.

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