[테마종목] 줄기세포 관련주 6종목

테마종목 줄기세포 관련주는 한국과학기술원 KAIST 임성갑 교수 연구팀은 한국생명공학연구원 손미영 박사 연구팀과 공동으로 동물 성분이 완전히 배제된 무이종 환경에서 인간 장 줄기세포를 대량 배양하는 데 성공하여 네이처 커뮤니케이션즈에 실렸다고 알려지면서 줄기세포 관련주가 장중 주목을 받았습니다. 

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"동물 성분 없는 환경에서 장 줄기세포 대량 배양 성공" : 네이트 뉴스

1. 메디포스트 078160

1-1 관련종목으로 포함된 이유

1) 줄기세포 치료제 플랫폼에서의 독보적인 기술력

• 메디포스트는 대표 제품인 카티스템(CARTISTEM)으로 전 세계적인 명성을 얻었습니다. 카티스템은 무릎 관절염 치료제로, 제대혈 유래 줄기세포를 활용해 손상된 연골을 재생시키는 치료제입니다. 이는 인간 유래 세포를 기반으로 한 제품으로, 동물 성분 배제를 위한 무이종 환경 연구와도 접점을 이룰 수 있습니다.

2) 이번 연구성과와 연계된 기술 시너지

• KAIST 연구팀이 발표한 '무이종 환경 대량 배양 기술'은 인간 세포를 동물 성분 없이 대량으로 키우는 방식을 제시했습니다. 메디포스트가 보유한 제대혈 줄기세포 배양 및 활용 기술은 이러한 무이종 환경 연구 결과와 결합할 경우, 새로운 치료제 개발 및 생산 효율화를 이룰 수 있는 확장성을 제공할 수 있습니다.

3) 미래 성장 동력으로 줄기세포 치료제 시장 확장성

• 줄기세포 치료제 시장이 급격히 성장하고 있습니다. 이번 연구는 기존 줄기세포 치료제의 제조 단가를 낮추고 품질을 더 균일하게 만들어, 메디포스트와 같은 기업이 큰 수혜를 입을 가능성을 키웠습니다.

1-2 사업특징

1) 줄기세포 치료제 개발

• 메디포스트는 카티스템(CARTISTEM)과 같은 상업화된 줄기세포 치료제를 보유한 기업입니다. 글로벌 시장에서도 독보적인 경쟁력을 인정받으며 69개국에서 특허 등록을 완료했으며, 특히 재생의학 분야에서는 세계 시장 진출에 유리한 위치를 차지하고 있습니다.
• 카티스템은 무릎 골관절염 치료제로서, 현재 정상적으로 매출이 발생하고 있으며, 국내뿐 아니라 일본, 미국, 유럽 등의 시장 진출도 계획 중에 있어 성장 가능성이 큽니다.

2) 제대혈 보관 및 활용 기술 선도

• 메디포스트는 줄기세포 치료제 기술 기반이 되는 제대혈 보관 서비스를 제공합니다. 회사의 제대혈 보관 기술 서비스는 부모가 자녀의 탯줄 혈액을 메디포스트에 보관해, 추후 필요 시 줄기세포 치료에 활용할 수 있도록 하는 시스템입니다. 이는 만성 질환과 재생의학 분야에서 잠재적 가치를 인정받고 있습니다.

3) 차세대 기술 개발에 적극적으로 투자

• 메디포스트는 줄기세포 치료제를 통해 얻은 기술력을 활용해 알츠하이머병, 희귀질환, 만성폐질환 등 난치성 질환 치료제를 개발 중입니다. 이는 단순히 관절염 치료에 국한되지 않은 광범위한 질환 치료제로 기술을 확장하고 있다는 점에서 경쟁력을 갖춥니다.

1-3 사업계획

1) 글로벌 시장 진출 확대

• 메디포스트는 현재 국내 매출의 비중이 높은 상황이나, 2024년 이후에는 본격적으로 해외 시장에 진출하기 위해 미국과 일본을 포함한 다국적 임상시험을 확대할 계획입니다. 특히, 카티스템과 차세대 줄기세포 치료제에 대한 FDA 허가를 적극적으로 추진 중입니다.

2) 차세대 치료제 임상 확대

• 메디포스트는 알츠하이머병 치료제 개발 및 임상 확대를 주요 사업 목표로 삼고 있습니다. 현재 글로벌 임상 1/2상이 진행 중이며, 이번 임상 데이터의 결과는 2025년에 공식 발표될 예정입니다. 알츠하이머 치료제는 기대되는 고부가가치 신약 시장 중 하나로, 회사의 가치 상승에 크게 기여할 가능성이 있습니다.

3) 제대혈 기반 연구 기술 강화 및 신사업 진출

• 기존 제대혈 기반 기술을 바탕으로 난치병 및 희귀질환 치료에 대한 연구를 더욱 강화하는 것은 물론, 무이종 환경에서 배양된 줄기세포 활용이 가능한 플랫폼 개발에도 적극 투자할 계획입니다. 이와 함께 바이오 치료제 생산 공장을 신설하거나 확장해, 대량 생산 체제를 강화할 예정이라고 밝혔습니다.

2. 아크솔루션스 203690

2-1 관련종목으로 포함된 이유

1) 조직 재생 및 바이오소재 기술 기반

• 아크솔루션스는 조직 재생용 바이오 소재 개발에 역량을 집중해 온 기업으로, 세포 배양 및 줄기세포 연관 기술을 연구개발 중입니다. 이는 KAIST 연구 발표에서 언급된 인간 줄기세포 대량 배양 기술의 상용화에 필요한 실질적 소재 개발과도 연결됩니다.

2) 글로벌 바이오헬스케어 산업 확장

• 최근 아크솔루션스는 줄기세포를 활용한 차세대 의료기술 상용화에 중점을 두고 있으며, 국제 공동 연구 및 글로벌 제약사와의 협업을 확대하고 있습니다. 이는 국내외 줄기세포 관련 이슈와 강력하게 연결된 이유 중 하나입니다.

3) 줄기세포 배양 공정 관련 사업군 직접 연관

• 아크솔루션스는 최근 바이오 3D 프린팅 기술 및 유사 조직 생성 사업에서도 주목받고 있으며, 이는 이번 연구에서 발표된 인간 줄기세포 대량 증식 기술과 산업적 융합 가능성이 크다는 평가를 받고 있습니다.

2-2 사업특징

1) 맞춤형 조직 및 세포재생 기술

• 아크솔루션스는 첨단 재생 의료 플랫폼을 기반으로, 손상된 조직을 복원하거나 대체할 수 있는 솔루션을 개발하고 있습니다. 예를 들어, 바이오 소재를 활용해 신체의 조직을 재생하는 기술은 이미 시장에서 상용화 가능성이 높은 사업 영역으로 평가받고 있습니다.

2) 바이오 3D 프린팅과 연계된 정밀 의학 사업

• 아크솔루션스는 바이오 신소재를 활용하여 3D 프린팅으로 특정 조직을 제작하거나 이식 가능한 인공장기를 개발하고 있는데요. 이는 줄기세포 대량 배양과 결합하여, 개인 맞춤형 치료 시장에서도 중요한 역할을 할 수 있는 기술 중 하나로 꼽힙니다.

3) 줄기세포 배양 공정 및 의료기기 연계 사업

• 최근 보고서에 따르면, 아크솔루션스는 기존 의료기기 및 바이오 생산 공정 기술을 줄기세포 연구 및 배양 공정으로 확장하고 있습니다. 이는 KAIST 연구 발표와 같이 인간 줄기세포의 대량 생산 가능성을 주제로 한 글로벌 산업과 강력한 연계 가능성을 보여줍니다.

2-3 사업계획

1) 줄기세포 치료제 상용화 추진

• 아크솔루션스는 잠재적인 치료제를 개발하여 2025년까지 국내외 임상시험에 착수할 계획입니다. 특히, 이번 KAIST 연구 발표에서 언급된 인간 장 줄기세포를 활용한 상용화 가능성을 바탕으로 관련 치료제 플랫폼을 빠르게 구축한다는 계획입니다.

2) 글로벌 바이오테크 및 제약사 협업 확대

• 회사는 최근 글로벌 제약사들과 MOU를 체결하며 줄기세포 배양 기술과 연계된 공동 연구를 확대하고 있습니다. 2024년 하반기에는 유럽 및 북미 시장, 특히 재생의료 관련 분야에서 기존 사업군을 확장할 예정이라고 밝혔습니다.

3) 연구개발(R&D) 및 설비 투자 강화

• 핵심 기술을 뒷받침하기 위해 2024년 말까지 R&D 지출을 30% 이상 늘리겠다는 계획을 공표했습니다. 특히, 줄기세포의 대량 배양 가능성에 기반한 생산 설비를 확대하고 있으며, 이는 향후 주주가치 제고에도 영향을 미칠 것으로 보입니다.

3. 바이온 032980

3-1 관련종목으로 포함된 이유

1) 줄기세포 기반 GMP(의약품 제조 품질관리) 시설 보유

• 바이온은 GMP 인증된 연구 및 생산 시설을 통해 줄기세포 기반 바이오 소재를 상업화할 수 있는 환경을 갖추고 있습니다. KAIST 연구 발표에서 나온 무이종 환경에서 배양 개념과 협력 가능성이 있다는 점도 투자자들이 주목하는 이유 중 하나입니다.

2) 줄기세포 배양 및 응용 기술 관련 협력 프로젝트 참여

• 2024년 하반기, 바이온은 국내 대학 및 연구기관과 줄기세포 및 재생의학 분야 공동 연구 협약을 진행 중이라고 발표했습니다. 특히 이번 KAIST 연구와도 유사한 배양 플랫폼 구축 가능성이 거론되는 점이 투자자들의 기대를 모으고 있습니다.

3) 바이오 신약 관련 포트폴리오 확대

• 바이온은 줄기세포를 활용한 바이오 신약 개발을 주요 전략으로 삼고 있습니다. 연구개발(R&D) 단계에 있는 신약 후보 물질 중 일부는 내년 상반기 중 임상 초기 단계 진입이 예상됩니다. 이러한 점이 줄기세포 관련 테마주로 평가받는 근거가 되고 있습니다.

3-2 사업특징

1) 줄기세포 치료제 개발

• 바이온은 줄기세포 기술을 기반으로 한 의약품 개발을 핵심 사업으로 삼고 있습니다. 특히 퇴행성 질환 및 재생의학 분야에 적용 가능한 솔루션을 연구 중입니다. 이는 향후 신약 상용화 가능성을 높이는 중요한 축으로 작용하고 있습니다.

2) 세포 배양 기술 상용화

• 바이온은 세포 배양 기법을 활용해 고품질 바이오 소재 및 연구용 배양액을 제조하고 있습니다. 최근 KAIST 연구에서 강조된 무이종 환경 배양 기술이 실제로 상업화될 경우, 바이온의 기존 기술과 시너지를 낼 수 있는 잠재력이 크다고 평가받고 있습니다.

3) 헬스케어 및 바이오제약 융합 사업

• 바이온은 단순히 줄기세포 기술에만 의존하지 않고, 헬스케어 및 바이오제약 융합 사업으로 사업을 다각화하고 있습니다. 특히 기존 의약품 및 건강기능식품 개발에도 사업 영역을 확장해, 줄기세포 산업 외에도 안정적인 매출 창출을 도모하고 있습니다.

3-3 사업계획

1) 줄기세포 신약 임상 시험 확대

• 바이온은 2024년 하반기에 줄기세포 기반 치료제의 전임상 데이터를 발표했으며, 2025년부터는 일부 주요 신약 후보의 임상 시험에 착수할 예정입니다. 특히 퇴행성 질환 치료제 개발은 향후 상용화 가능성이 높은 대표적인 프로젝트로, 시장의 이목을 끌고 있습니다.

2) 해외 시장 진출 및 글로벌 파트너십 확대

• 바이온은 국내 시장뿐 아니라 아시아 및 유럽 지역 바이오제약 기업과의 협업을 통해 줄기세포 응용 제품 및 기술 수출을 검토 중입니다. 2024년 하반기 발표된 해외 라이선싱 협상 소식은 이와 같은 계획의 일환으로 해석됩니다.

3) R&D 투자 확대 및 기술 고도화

• 바이온은 종합적인 줄기세포 연구 및 바이오 소재 상용화를 위해 R&D 투자를 대폭 확대하고 있습니다. 2024년 하반기에는 생명공학연구원과의 협력으로 무이종 환경 관련 연구에 투입될 예산을 증액했다고 발표했습니다. 이는 KAIST 연구 성과를 실제 사업화하는 데 필요한 기술 기반을 확보하려는 의도로 풀이됩니다.

4. 바이오솔루션 086820

4-1 관련종목으로 포함된 이유

1) 줄기세포 기반 치료제 개발 전문성

• 바이오솔루션은 오랜 기간 줄기세포를 기반으로 한 첨단치료제를 개발해 온 기업으로, 특히 자체 개발한 세포치료제와 재생의학 제품은 이미 국내외에서 상업적 성과를 내고 있습니다.
• 이번 KAIST 연구성과는 줄기세포의 대량 배양 및 상업화 가능성을 크게 높인 결과로, 바이오솔루션의 기존 줄기세포 기반 사업과 시너지를 낼 것으로 기대되고 있습니다.

2) 기술의 상업화 역량

• 바이오솔루션은 이미 CartiLife(연골세포치료제), KeraHeal(화상치료제) 등 상용화된 줄기세포 제품을 보유하고 있어, 이번 연구성과가 추가적인 대량 생산 기반으로 작용할 가능성이 큽니다.
• 이번 연구에서 확보된 줄기세포 대량 배양 기술이 바이오솔루션의 고급 세포치료제 생산 플랫폼에 적용될 가능성이 주목받고 있습니다.

3) 글로벌 시장 확장 가능성

• KAIST 연구성과가 상업화될 경우, 동물 성분 없는 환경에서 배양된 줄기세포 제품은 글로벌 규제 요건을 충족하는 데 더욱 유리할 것입니다. 바이오솔루션은 이미 유럽, 미국 시장 진출을 목표로 하고 있어 이번 성과가 글로벌 파트너십 및 기술 수출로 이어질 가능성이 크다는 분석이 나오고 있습니다.

4-2 사업특징

1) 세포 기반 재생 치료제 개발

• 바이오솔루션은 줄기세포를 활용한 혁신적 재생치료제를 제작하는 데 강점을 가지고 있습니다.
• 대표 제품인 CartiLife는 퇴행성 관절염 및 연골 결손 치료를 위한 줄기세포 치료제로, 2023년 국내에서 건강보험이 적용되며 빠르게 수요가 증가하고 있습니다.

2) 화상 및 피부 재생치료 솔루션

• 회사는 KeraHeal 시리즈와 같은 화상 및 피부 재생 솔루션을 상용화하여 병원 및 클리닉에서 광범위하게 사용되고 있습니다.
• KeraHeal의 다양한 라인은 화상치료뿐만 아니라 욕창 및 만성 상처 치료에 사용되며, 바이오솔루션의 안정적인 매출 기반을 형성하고 있습니다.

3) 첨단 바이오 공정 기술 보유

• 바이오솔루션은 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)를 갖춘 첨단 공정 기술을 통해 세포 치료제의 대량 생산과 상용화가 가능하도록 기술력을 확보하고 있습니다. 이는 국내는 물론 해외 진출에도 중요한 경쟁 요소로 작용하고 있습니다.
• 최근 6개월 동안 회사는 국내 대형 병원과 협력하여 줄기세포 치료제의 환자 맞춤형 생산기술을 검증했습니다.

4-3 사업계획

글로벌 시장 공략 강화

• 바이오솔루션은 2024년 하반기부터 유럽 CE 인증 확대와 미국 FDA 임상 승인을 위한 사전 준비 작업을 강화하고 있습니다.
• 2024년 11월, 바이오솔루션은 유럽 시장 진출을 위해 1,000억 원 규모의 투자 유치를 완료하며, 글로벌 인증 기반 확대에 박차를 가하고 있다고 발표했습니다.

줄기세포 치료제 라인업 확장

• 회사는 기존 제품뿐만 아니라 신경재생 및 장기 손상 치료용 줄기세포 신제품 개발에 착수해 시장 다변화를 시도하고 있습니다.
• 회사는 2024년 10월 KAIST 연구성과와 기술 협력을 검토 중이며, 이를 기반으로 장기 손상 치료제 개발을 목표로 발표했습니다.

줄기세포 대량 생산 공정 강화

• 이번 KAIST 연구성과를 기반으로 동물 성분을 배제한 생산 시스템 적용 확대를 명확한 목표로 설정했습니다.
• 2024년 12월 Bio Korea 포럼에서 발표된 자료에 따르면, 바이오솔루션은 KAIST 연구팀과 협력하여 기존 GMP 시설을 개조하고 새로운 배양 기법을 도입할 계획임을 밝혔습니다.

5. 파미셀 005690

5-1 관련종목으로 포함된 이유

1) 세계 최초의 줄기세포 치료제 상용화 업체

• 파미셀은 세계 최초로 줄기세포 치료제를 상용화한 기업으로 알려져 있습니다. 특히 2011년에 개발한 간경변 줄기세포 치료제 ‘셀그램-엘씨(Cellgram-LC)’는 간 질환 치료제 개발의 새로운 장을 열었다고 평가받고 있습니다.
• 이러한 줄기세포 기술 기반은 회사를 바이오 업계와 투자자 모두에게 핵심 테마주로 자리 잡게 했습니다.

2) 첨단 바이오소재 기술 보유

• 파미셀은 단순히 치료제뿐 아니라 줄기세포 배양에 필요한 핵심 원료인 *뉴클레오시드(nucleoside)*를 생산 및 공급합니다. 뉴클레오시드는 신약 개발에 필수적인 재료로, 전 세계 바이오 기술 발전에 중요한 역할을 하고 있습니다.
• 이번 "줄기세포 대량 배양" 성공 뉴스와 연결되는 생태계에서 중요한 역할을 하고 있기 때문에 투자자들 사이에서 더욱 주목받고 있습니다.

3) 끊임없는 R&D 혁신

• 파미셀은 과거부터 현재까지 줄기세포 치료제, 바이오 소재, 신약 개발에 대한 연구개발(R&D)을 꾸준히 이어오고 있습니다.
• 서울대병원과 협업해 신약 개발 임상을 진행하는 등, 줄기세포 기반 치료의 지속적인 업그레이드가 기대되고 있습니다.

5-2 사업특징

1) 줄기세포 기반 바이오 신약 개발

• 파미셀의 주력 분야 중 하나는 줄기세포 치료제 개발입니다. 대표적인 예로, 간경변 치료용 셀그램-엘씨가 있으며, 추가적으로 심근경색 치료제와 신경계 질환 치료제 등 다양한 파이프라인을 보유하고 있습니다. 최근 2024년 하반기 들어, 파미셀이 미국과 아시아 지역에서도 임상 확장을 모색 중이라는 보고서가 발표되며 글로벌 시장 가능성까지 열려 있습니다.

2) 바이오프로세스 소재 생산

• 파미셀은 바이오 의약품 개발의 필수 원료인 뉴클레오시드 제조업체로 유명합니다. 특히 2024년 3분기 실적 보고에 따르면, 뉴클레오시드 매출이 전년 동기 대비 15% 이상 증가하면서 수익성 확대에 기여하고 있습니다. 이는 글로벌 바이오 기업들의 신약 개발 확대도 영향을 끼친 결과입니다.

3) 줄기세포 위탁 생산(CMO) 확대

• CMO 사업은 현재 글로벌 바이오 시장에서 가장 빠르게 성장하는 분야 중 하나입니다. 파미셀은 최근 발표된 계약을 통해 국내뿐 아니라 해외 바이오 기업들과의 협업을 강화하고 있어, 경쟁력 있는 CMO 기업으로 성장 가능성을 보이고 있습니다. 특히 이번 KAIST 협력 대량 배양 연구로 인해 CMO 사업 수요가 급증할 가능성이 제기되고 있습니다.

5-3 사업계획

1) 해외 시장 임상 확장

• 2024년 하반기 리포트에 따르면, 파미셀은 현재 미국 FDA와 유럽 인증 임상 시험 확대를 준비하고 있는 것으로 알려져 있습니다. 간 질환과 심혈관계 질환 치료제를 글로벌 시장에서 상용화하기 위한 첫 단계로, 이 계획이 성공하면 주가 상승 여력을 크게 가질 것으로 보입니다.

2) 바이오소재 생산 설비 증설

• 뉴클레오시드는 파미셀의 가장 중요한 수익원 중 하나입니다. 급증하는 글로벌 바이오 소재 수요를 충족하기 위해 회사는 경기 북부 지역에 신규 생산 시설을 구축할 계획이라고 밝혔습니다. 이 설비 증설은 2025년부터 가동을 목표로 하고 있으며, 대규모 물량 생산이 가능해질 예정입니다.

3) KAIST 줄기세포 대량 배양 기술 상업화 협업

• 2024년 12월 뉴스 발표 이후, 시장에서는 파미셀이 KAIST 및 한국생명공학연구원과 공동으로 이번 장 줄기세포 대량 배양 기술을 상업화하는 데 참여할 가능성을 긍정적으로 바라보고 있습니다. 만약 기술 상용화로 연결된다면, 파미셀은 줄기세포 치료제와 배양 관련 기술 시장 양쪽 모두에서 수혜를 받을 수 있습니다.

6. 코아스 071950

6-1 관련종목으로 포함된 이유

1) 코아스의 바이오 부문 투자 경력:

• 코아스는 최근 자체 생산 라인 효율화를 통해 기업 안정성을 높였으며, 이와 더불어 미래 성장 동력으로 바이오 헬스케어 분야를 탐색 중입니다. 특히 바이오 및 첨단소재와 연관된 외부 투자나 협력 가능성이 제기되며 관련주 리스트에 포함되었습니다.

2) 친환경 생산 기반 및 미래산업 친화적 환경구축:

• 코아스는 최근 친환경 제품 개발에 주력하며 생명과학 및 지속가능성을 결합한 혁신 사업을 계획하고 있습니다. 이를 통해 투자자들에게 바이오 기술을 사용할 수 있는 플랫폼 가능성을 보여주고 있습니다.

6-2 사업특징

1)  사무가구 생산 및 스마트 오피스 선도 기업

• 코아스는 1984년 설립된 국내 대표 사무가구 회사로, 가구 설계부터 제조 및 설치까지 통합 솔루션을 제공합니다. 특히 스마트 오피스 솔루션을 확장하며 4차 산업혁명 시대에 맞춘 성장 가능성을 보여주고 있습니다. 자동화된 생산설비 및 AI 기반 공간 설계가 강점입니다.

2) 친환경 제조공정 및 ESG 경영 선도

• 최근 코아스는 친환경 기반의 제조 공정을 채택하며 기업 ESG 경영에도 앞장서고 있습니다. 코아스는 폐기물 절감, 자원 재활용, 에너지 소비 절약 등 탄소중립을 목표로 한 지속 가능한 가구 생산에 주력합니다. 이는 바이오 산업과의 융합에 필요한 미래 산업 친화적 플랫폼을 구축 중이라는 평가를 받습니다.

30 바이오 신사업 진출 가능성 탐색

• 기존의 제조 역량을 바탕으로 바이오 및 헬스케어 접목 가능성을 적극적으로 검토 중입니다. 특히 스마트 가구와 바이오 기술의 협업, 헬스케어 기능이 접목된 제품 개발 가능성 등이 증권가 리포트와 뉴스에서 언급되며 주목받고 있습니다.

6-3 사업계획

1) 스마트 헬스케어 가구 개발

• 코아스는 앞서 언급한 바이오 산업과의 융합을 기반으로 헬스케어 가구 개발을 목표로 하고 있습니다. 예컨대, 스마트 오피스 제품에 생체 데이터 수집 및 건강 개선 기능 운영 등이 주요 아이디어로 떠오르고 있습니다. 이는 줄기세포 기술과는 간접적으로 연결될 가능성이 있다는 점에서 투자자에게 흥미로운 포인트입니다.

2) 글로벌 시장 진출 및 수출 확대

• 코아스는 국내 시장 점유율 확대와 더불어 글로벌 시장 진출에도 강한 의지를 보이고 있습니다. 특히 동남아 지역 스마트 오피스 시장과 같이 성장성이 높은 시장으로의 진출을 계획하며, 국외 수출 증대를 통한 매출 확대를 목표로 하고 있습니다.

3) ESG 및 바이오 융합 프로젝트 추진

• ESG 경영의 중요한 요소로 친환경 기술과 생명공학의 융합 모델을 강조하고 있으며, 이는 증권 보고서에서 타사 대비 차별점으로 평가받고 있습니다. 줄기세포 기술을 활용한 친환경적 생산기술이나 혁신적 소재 개발이 가능할 것으로 전망됩니다.

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