제약바이오 관련주는 트럼프 대통령은 2025년 5월 12일(현지시간) 미국 내 처방약 가격을 최대 59~90%까지 인하하는 '최혜국 대우(MFN)' 약가 인하 행정명령에 서명했다는 소식에 장중 주목을 받았습니다. 이는 미국인이 지불하는 의약품 가격을 다른 나라들과 동일한 수준으로 맞추겠다는 정책으로, 글로벌 제약산업에 큰 파장을 일으키고 있습니다. 특히 아래와 같은 이유로 국내 바이오·제약 기업들의 주가가 상승했습니다.
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트럼프, 약가 인하 행정명령 서명… 제약업계 “한국도 영향 有”
트럼프, 약가 인하 행정명령 서명… 제약업계 “한국도 영향 有”
제약 트럼프, 약가 인하 행정명령 서명… 제약업계 “한국도 영향 有” 정준엽 기자 입력 2025/05/13 15:33 도널드 트럼프 미국 대통령/사진=연합뉴스 도널드 트럼프 미국 대통령이 약가 인하 행정명
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1. 상승 배경 분석
① 바이오시밀러와 제네릭 의약품 시장 확대 가능성
트럼프 대통령의 행정명령은 제네릭 생산·개발 촉진, 제약산업 경쟁 활성화, 유통 효율화를 주요 목표로 하고 있습니다. 한국 바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 이러한 정책은 글로벌 바이오시밀러 시장 2위인 한국 기업들에게 새로운 시장 기회를 제공할 수 있습니다. 기존 오리지널 의약품 대비 저렴한 바이오시밀러 제품을 보유한 국내 기업들이 미국 시장에서 경쟁력을 갖출 수 있게 된 것입니다.
② 글로벌 약가 구조 재편에 따른 수혜 가능성
트럼프 대통령은 "미국에서의 약가 인하로 생기는 제약사들의 손해에 대해서는 유럽 국가들의 약가를 올리는 방안에 대해 이야기하며 일종의 '리밸런싱'이다"라고 밝혔습니다. 이는 글로벌 약가 구조의 재편을 의미하며, 한국 제약사들의 수출 전략에 변화를 가져올 것으로 예상됩니다. 특히 중간 유통업자를 제거하고 직접 판매 방식을 강화하는 정책은 해외 시장에 진출한 한국 기업들에게 유리한 환경을 조성할 수 있습니다.
③ 고수익 품목에 대한 투자심리 확대
트럼프 행정부는 특히 비만치료제와 같은 고가 의약품의 가격 인하를 강조했습니다. "동일한 비만치료제의 한달 사용 가격이 런던에서는 88달러지만, 미국에서는 1,300달러"라는 발언은 비만치료제 개발 기업들에 대한 관심을 증폭시켰습니다. 특히 삼천당제약과 같이 경구용 비만치료제를 개발 중인 기업들의 주가에 긍정적인 영향을 미쳤습니다.
2. 종목별 상승 요인 분석
2-1. 삼천당제약
① 경구용 GLP-1 비만치료제 개발의 시장성
삼천당제약은 노보노디스크의 주사형 GLP-1 비만치료제인 '삭센다'와 동일한 리라글루타이드 성분으로, 자체 기술을 적용한 경구용 GLP-1 제제 'SCD0506'을 개발 중입니다. 트럼프 대통령이 직접 거론한 비만치료제의 가격 격차 문제는 경구용 제제를 개발 중인 삼천당제약에 투자자들의 관심을 집중시켰습니다. 미국, 일본 등 글로벌 제약사와의 가계약 체결 소식도 호재로 작용했습니다.
② 황반변성 치료제 바이오시밀러의 유럽 시장 진출
삼천당제약은 황반변성 치료제 바이오시밀러 'SCD411'에 대해 유럽 14개국과 독점 판매권 및 공급계약을 체결했습니다. 이 제품은 현재 글로벌 임상3상을 마치고 국내와 유럽에서 품목허가를 신청한 상태로, 미국 약가 인하 정책과 맞물려 글로벌 바이오시밀러 시장의 확대 가능성이 투자자들의 기대감을 높였습니다.
③ 기존 안과용제 사업의 안정적 수익 구조
삼천당제약은 안과용제가 전체 매출의 55.87%(2025년 1분기 기준)를 차지하는 안과용제 전문 기업으로, 안정적인 수익 구조를 바탕으로 바이오시밀러와 비만치료제 개발에 투자하고 있습니다. 이러한 안정적인 사업 기반은 투자자들에게 성장성과 안정성을 동시에 확보한 매력적인 투자처로 평가받게 했습니다.
2-2. 바이넥스
① CDMO 사업의 글로벌 경쟁력 강화
바이넥스는 국내 CDMO(위탁생산개발) 기업으로서 미국과 중국 간 바이오 산업 패권 경쟁 속에서 반사이익을 얻을 가능성이 높아졌습니다. 한국 보건산업진흥원의 보고서에 따르면, 미국이 중국의 바이오 기술을 배제할 경우 한국 CDMO 기업들이 그 공백을 메울 것으로 전망됩니다. 이는 바이넥스의 시장 가치를 높이는 요인으로 작용했습니다.
② 실적 개선과 성장성
바이넥스의 2025년 매출은 최소 1840억원에서 최대 1923억원으로 증가할 것으로 예상되며, 이는 전년 대비 약 41.5%에서 47.9%의 높은 성장률입니다. 특히 바이오의약품 상업 생산의 본격화로 올해부터 영업이익이 흑자로 전환될 것이라는 기대가 시장에 반영되었습니다.
③ 미국 바이오 정책 변화에 따른 기회
최근 발표된 미국의 바이오 관련 전략 강화 소식이 투자자들에게 긍정적인 신호로 인식되면서, 바이넥스의 성장 가능성이 재평가되고 있습니다. 특히 정부의 전략적 지원과 함께 기업의 기술 고도화가 이루어진다면, 바이넥스의 미래 가치는 더욱 높아질 것으로 전망됩니다.
2-3. 텔콘RF제약
① 관계사 비보존의 FDA 패스트트랙 지정
텔콘RF제약은 관계사인 비보존의 진통제가 미국 FDA의 '패스트트랙'에 지정되었다는 소식이 알려지면서 투자자들의 이목을 끌었습니다. FDA 패스트트랙은 의약품 개발과 심사 과정을 가속화하는 프로그램으로, 제품의 시장 진입을 앞당길 수 있습니다.
② 비보존 지분 가치 상승
텔콘RF제약은 비보존 지분의 23%를 보유하고 있어, 비보존의 가치 상승이 직접적으로 텔콘RF제약의 자산 가치 증대로 이어집니다. 트럼프의 약가 인하 정책이 진통제 시장에 미치는 영향에 대한 기대감도 주가 상승에 기여했습니다.
③ 제네릭 의약품 촉진 정책의 수혜 가능성
트럼프 행정부의 제네릭 생산·개발 촉진 정책은 텔콘RF제약과 같은 제네릭 의약품 제조 기업에게 기회 요인으로 작용할 수 있습니다. 특히 미국 시장에서 제네릭 의약품의 수요가 증가할 경우, 텔콘RF제약의 성장 모멘텀으로 작용할 수 있습니다.
2-4. SK바이오팜
① 세노바메이트의 미국 시장 안착
SK바이오팜의 자체 개발 뇌전증 치료제 '세노바메이트'(미국 제품명: 엑스코프리)는 미국 시장에서 안정적인 성장세를 보이고 있습니다. 2025년 1분기 미국 매출은 1333억원으로, 지난해 같은 기간과 비교해 46.6% 증가했습니다. 신규 환자 처방 수도 꾸준히 증가하고 있어 미국 약가 정책 변화 속에서도 안정적인 성장이 기대됩니다.
② 미국 사업 확장 전략
SK바이오팜은 이동훈 대표 취임 후 미국 시장 공략에 집중하며 역대급 실적을 이어오고 있습니다. 특히 올해 미국 시장에 추가로 제품을 출시하며 사업 포트폴리오를 확대할 계획입니다. 이러한 미국 중심 전략은 트럼프의 약가 정책 변화 속에서도 시장 점유율을 높이는 데 유리하게 작용할 것으로 보입니다.
③ 실적 호조와 수익성 개선
SK바이오팜은 2025년 1분기 매출 1443억원, 영업이익 256억원을 기록하며 각각 26.7%, 149% 증가했습니다. 특히 자체 개발 의약품 판매를 중심으로 한 흑자 전환 성공은 투자자들에게 기업의 성장 잠재력과 안정성을 보여주는 지표로 작용했습니다.
2-5. 알테오젠
① 탁월한 1분기 실적
알테오젠은 2025년 1분기에 매출액이 전년 동기 대비 140% 증가한 837억원, 영업이익이 254% 늘어난 610억원을 기록했습니다. 영업이익률도 73%로 전년 동기 대비 24%p 증가했으며, 이는 최근 3년 중 가장 높은 실적입니다. 이러한 성장세는 트럼프의 약가 정책과 관계없이 기업의 내재가치를 높이는 요인이었습니다.
② 높은 수익성과 경쟁력
알테오젠은 경쟁사 대비 월등히 높은 영업이익률(73%)을 보유하고 있어, 약가 인하 환경에서도 안정적인 수익 확보가 가능할 것으로 평가받고 있습니다. 높은 기술력과 효율적인 운영 방식은 투자자들에게 긍정적인 신호로 해석됩니다.
③ 바이오시밀러 시장 확대의 수혜
트럼프 행정부의 바이오시밀러와 제네릭 사용 촉진 정책은 알테오젠과 같은 기술력 있는 바이오 기업에게 유리한 환경을 조성할 것으로 예상됩니다. 특히 알테오젠의 바이오시밀러 기술력이 인정받는다면, 미국 시장에서의 입지를 더욱 강화할 수 있을 것입니다.
2-6. 동구바이오제약
① 피부과·비뇨기과 치료제 분야 경쟁력
동구바이오제약은 피부과·비뇨기과 치료제 부문에서 강점을 가지고 있으며, 해당 처방시장에서도 상위권을 점유하고 있습니다. 이러한 특화된 영역의 경쟁력은 약가 정책 변화 속에서도 안정적인 시장 점유율을 유지하는 데 도움이 될 것으로 보입니다.
② 투자자 동향 변화
동구바이오제약의 최근 투자자별 매매동향을 보면, 기관 투자자들이 지속적으로 매수하는 패턴을 보이고 있습니다. 이는 기업의 가치와 성장성에 대한 기관 투자자들의 긍정적인 평가를 반영하며, 개인 투자자들의 신뢰도 높이는 요인으로 작용했습니다.
③ 제약산업 전반의 투자심리 개선 수혜
트럼프의 약가 정책에 대한 뉴스는 제약바이오 산업 전반에 대한 관심을 높이는 계기가 되었습니다. 동구바이오제약은 이러한 산업 전반의 투자심리 개선에 힘입어 주가 상승의 모멘텀을 확보했습니다.
3. 시장 심리 및 기술적 분석
① 외국인과 기관의 동반 매수세
2025년 5월 13일 코스닥은 제약·바이오주의 반등과 외국인·기관의 동반 매수에 힘입어 1% 가까이 상승했습니다. 시장 동향을 살펴보면, 알테오젠의 경우 실적 발표 직전 5일간 기관 투자자들은 7.1만주를 순매수한 반면, 외국인은 10만주를 순매도하는 등 투자 주체별 다양한 움직임이 관찰되었습니다. 이렇게 기관과 외국인의 동향이 엇갈리는 것은 시장 참여자들이 트럼프의 약가 정책이 각 기업에 미칠 영향을 다르게 해석하고 있음을 시사합니다.
② 거래량 증가와 주가 상승의 상관관계
바이오 관련주들의 거래량을 분석해보면, 일부 종목은 뉴스 발표 이후 거래량이 급증하며 주가 상승을 견인했습니다. 다만 바이넥스와 같이 "최근 주가 상승에 비해 거래량이 넉넉하지 않다"는 우려도 있어, 향후 주가 상승의 지속 가능성에 대한 모니터링이 필요합니다. 기술적 분석 관점에서는 거래량이 동반된 상승이 더 신뢰할 수 있는 추세로 평가됩니다.
③ 밸류에이션 재평가의 움직임
트럼프의 약가 정책 발표는 바이오·제약 기업들의 가치를 재평가하는 계기가 되었습니다. 특히 바이오시밀러나 제네릭 의약품을 보유한 기업들은 상대적으로 저평가되었던 부분이 재조명되며 밸류에이션이 상승하는 효과를 누렸습니다. 이는 단기적인 주가 상승뿐만 아니라 중장기적인 투자 관점에서도 중요한 변화로 볼 수 있습니다.
4. 향후 전망 및 투자 전략
① 트럼프 행정부 약가 정책의 구체화 모니터링
트럼프 대통령의 행정명령은 30일 이내에 구체적인 목표와 실행안을 마련하고, 180일 동안 제약기업들의 자발적인 약가 인하를 유도하는 내용을 담고 있습니다. 투자자들은 이 정책의 구체화 과정과 제약기업들의 대응을 면밀히 모니터링할 필요가 있습니다. 특히 한국바이오협회 바이오경제연구센터가 전망한 대로 "미국 정부 및 미국 제약사들이 한국 등 OECD 국가를 대상으로 혁신의약품에 대한 약가 인상 요구가 커질 것"인지에 대한 관찰이 중요합니다.
② 바이오시밀러와 제네릭 제약사 중심의 포트폴리오 구성
트럼프 행정부의 정책 방향이 바이오시밀러와 제네릭 의약품 사용 촉진에 초점이 맞춰져 있는 만큼, 이 분야에 강점을 가진 기업들을 중심으로 포트폴리오를 구성하는 전략이 유효할 수 있습니다. 다만, 셀트리온 관계자의 분석처럼 "바이오시밀러의 경우 유럽 대비 미국내 판매 가격이 심하게 높지 않기 때문에 이번 가격 인하 정책이 직접적으로 영향을 주기는 어려울 것"이라는 점도 고려해야 합니다.
③ 기업별 대응 전략과 경쟁력 차별화 요인 분석
바이오·제약 기업들은 트럼프의 약가 정책에 다양한 방식으로 대응하고 있습니다. 예를 들어 셀트리온은 "미국 현지 원료의약품 생산시설 확보"를 검토 중이며, 롯데바이오로직스는 이미 "미국 BMS 공장을 인수해 관세로부터 자유로운 상태"입니다. 투자자들은 각 기업의 대응 전략과 경쟁력 차별화 요인을 분석하여 장기적 관점에서 투자 결정을 내려야 할 것입니다.
트럼프 대통령의 약가 인하 행정명령은 분명 제약바이오 업계에 큰 변화를 가져올 것입니다. 그러나 이것이 반드시 부정적인 영향만을 의미하지는 않습니다. 오히려, 바이오시밀러와 제네릭 의약품 분야에서 경쟁력을 갖춘 한국 기업들에게는 미국 시장 진출의 새로운 기회가 될 수도 있습니다.
※ 본 글은 단순 정보 제공 및 참고용으로 작성되었으며, 리서치 과정에서 오류나 오기가 있을 수 있습니다. 특정 종목에 대한 매수·매도 추천이나 재정적 조언을 의미하지 않습니다. 모든 투자 결정은 투자자 본인의 판단과 책임하에 이루어져야 합니다.
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