차세대 항암제 관련주는 미국암학회 AACR에 한국의 기업들이 참여 하면서 관련종목들이 주목을 받고 있습니다, 참여하는 기업들은 차세대 항암기술들을 소개하고 기술이전 및 제휴등 사전 프로모션을 진행한 결과를 발표하며 계약을 진행 할 계획이라고 밝혔습니다.
1. 제일약품 271980
1-1 연관성
- 제일약품의 자회사인 온코닉테라퓨틱스는 '미국암연구학회 (AACR) 2024’에서 차세대 이중저해 표적항암제 신약 후보물질인 '네수파립 (기존 명칭 JPI-547/OCN-201)'에 대한 2건의 포스터를 발표했습니다.
- 네수파립은 **파프 (PARP)**와 **탄키라제 (Tankyrase)**를 동시에 저해하는 이중 기전을 가진 신약 후보물질로, 1세대 파프 억제제로 치료 후 나타날 수 있는 내성 문제를 해결할 수 있는 항암신약으로 개발되고 있습니다.
- 이는 암 치료에 있어서 중요한 진전을 의미하며, 제일약품의 연구개발 역량과 혁신적 접근을 보여주는 예입니다.
1-2 사업특징
- 고지혈증 치료제: 제일약품은 고지혈증 치료제인 리피토를 생산 및 판매하며, 이는 회사의 주요 매출원 중 하나입니다.
- 신경병성통증치료제: 뉴론틴과 같은 신경병성통증치료제를 포함하여 다양한 의약품을 제공합니다.
- 파이프라인 다양성: 뇌졸중 치료제, 항암제, 당뇨병 치료제 등 다양한 파이프라인을 보유하고 있으며, 이는 장기적인 성장 잠재력을 나타냅니다.
1-3 사업계획
- R&D 투자 확대: 매출액 대비 약 15%를 연구개발에 투자하며, 이 비율을 지속적으로 확대할 계획입니다.
- 글로벌 제휴: 글로벌 제약 기업들과의 전략적 제휴를 통해 R&D 시너지를 창출하고 있습니다.
- 신약 개발: 혁신신약 및 개량신약 개발에 집중하고 있으며, 이를 통해 미래 성장 동력을 확보하고자 합니다.
1-4 전망
- 영업이익 흑자전환: 최근 매출액 대비 영업이익이 흑자로 전환되었으며, 이는 회사의 수익성 개선을 나타냅니다.
- 매출액 증가: 전년 대비 매출액이 소폭 증가하였으며, 이는 안정적인 성장세를 보여줍니다.
- 연구개발 성과: 지속적인 연구개발 투자를 통해 신약 파이프라인을 확보하고 있으며, 이는 중장기적인 성장을 위한 기반이 됩니다.
2. 네오이뮨텍 950220
2-1 연관성
- 네오이뮨텍은 AACR에서 NT-I7(성분명 에피넵타킨 알파)과 대장암 1차 표준치료제인 폴폭스(FOLFOX)의 병용투여 효능을 대장암 동물 모델에서 검증한 연구결과를 발표했습니다.
- 이 연구는 폴폭스 단독 투여 대비 큰 항암 효능을 보여주며, 특히 종양 내 항암 특이적 T세포의 수가 유지되거나 증가하는 결과를 확인했습니다.
2-2 사업특징
- T세포 증폭 기능: NT-I7은 T세포의 증폭을 유도하는 차세대 면역 항암제로 알려져 있습니다.
- First-in-Class 약물: NT-I7은 First-in-Class 차세대 면역항암제로 분류되며, 현재 임상 1b/2a 단계에 있습니다.
- FDA 희귀의약품 지정: NT-I7은 췌장암 대상으로 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 지정받았으며, 이는 연구 개발에 대한 세금 감면, 허가 심사 비용 면제 등의 혜택을 받게 됩니다.
2-3 사업계획
- 면역 항암제 개발: T세포 중심의 차세대 면역치료 신약 개발에 집중하고 있습니다.
- 다양한 암종에 대한 연구: NT-I7의 치료 효과를 대장암 외에도 교모세포종, 췌장암 등 다른 암종에서 확인하고 있습니다.
- 글로벌 임상 시험 진행: 다국적 임상 시험을 통해 NT-I7의 효능과 안전성을 검증하고 있습니다.
2-4 전망
- MSS 대장암 치료제 개발: MSS 대장암에서 키트루다와의 병용 2a상 임상에서 반응기간이 증가하는 결과를 보였습니다.
- T세포 증폭 면역항암제 개발 진행: NT-I7을 중심으로 한 T세포 증폭 면역항암제 개발이 계속해서 진행 중입니다.
3. 싸이토젠 217330
3-1 연관성
- 싸이토젠은 AACR에서 순환종양세포(CTC) 기반의 전립선암 변이 이중확인 진단법을 포함한 4가지 연구결과를 발표했습니다. 이 기술들은 특히 폐암, 전립선암 등 조직생검이 어려운 종양에서 액체생검을 활용하여 진단 영역을 확대하는 데 중점을 두고 있습니다.
3-2 사업특징
- 고밀도미세다공(HDM) 칩 기술: 싸이토젠은 혈액에서 CTC를 세포단위로 분리해내는 고밀도미세다공(HDM) 칩 기술을 보유하고 있습니다.
- 액체생검 상업화: 회사는 CTC 액체생검 상업화를 진행 중이며, 이는 암 진단 기술의 새로운 패러다임을 제시합니다.
- 글로벌 비즈니스 확장: 싸이토젠은 미국 및 일본 시장을 중심으로 글로벌 비즈니스 확장을 목표로 하고 있습니다.
3-3 사업계획
- Liquid Biopsy 플랫폼 개발: 자체 개발한 Liquid Biopsy 플랫폼을 활용하여 제약사를 대상으로 바이오마커 발굴 및 CDx개발 사업을 전개 중입니다.
- CTC 기반 진단 서비스 개발: CTC 기반의 Liquid Biopsy를 이용한 진단 서비스 및 제품 개발에 주력하고 있습니다.
- 글로벌 진출: CTC 기반 액체생검사업의 글로벌 진출을 위해 미국, 일본 등의 시장에 진출할 계획입니다.
3-4 전망
- 매출 성장 기대: 싸이토젠은 CTC분석 플랫폼 기술에 대한 호평을 받으며 매출 성장이 기대됩니다.
- 주가 상승 여력: 분석에 따르면 싸이토젠의 주가는 고점까지 상승할 여력이 있는 것으로 보입니다.
- 글로벌 수주 증가: 글로벌 수주가 증가하며 회사의 성장이 예상됩니다.
4. 큐리언트 115180
4-1 연관성
- 큐리언트는 최근 미국암연구학회(AACR)에서 항암 후보물질 'Q901’을 선보였습니다. 이 물질은 CDK7 저해에 의한 발암 유전자 전사 조절 기전을 통해 암세포 사멸을 유도하고, ADC(항체-약물 접합체)와 병용할 때 시너지 효과를 보이는 것으로 발표되었습니다.
- Q901은 특정 발암 유전자 군에 한정된 RNA 중합효소의 전사 개시를 억제하는 새로운 기전을 가지고 있으며, 이는 암 치료에 있어서 중요한 진전을 나타내는 발견입니다.
4-2 사업특징
- 항암제 파이프라인: 큐리언트는 다양한 항암제 파이프라인을 보유하고 있으며, 이 중에서도 항암제 임상 성과 및 기술이전 모멘텀이 주목받고 있습니다.
- 결핵 치료제 개발: 결핵 2b상 개시를 포함하여 다제내성 결핵 치료제 개발에도 주력하고 있습니다.
- 연구개발 역량: 한국 파스퇴르연구소에서 분사한 배경을 가진 큐리언트는 강력한 연구개발 역량을 바탕으로 다양한 의약품을 개발하고 있습니다.
4-3 사업계획
- 약제내성 결핵 치료제 Q203: 임상 1B상을 성공적으로 마친 후, 국립 마산 병원 연구진과 함께 임상 개발을 진행 중입니다.
- 아토피성 피부염 치료제 Q301: 이외에도 아토피성 피부염 치료제 Q301의 개발을 진행하고 있습니다.
- 항암면역/내성암 치료제 Q701: 항암면역 및 내성암 치료제 Q701을 포함한 여러 프로그램을 개발 단계에 두고 있습니다.
4-4 전망
- 주가 상승 전망: 최근 분석에 따르면, 큐리언트의 주가는 상승세를 보이며, 시장에서 긍정적인 전망을 가지고 있습니다.
- 파이프라인 가치: 시장은 큐리언트가 보유 중인 파이프라인들에 대한 충분한 가치 반영이 이뤄지지 않았다고 보고 있으며, 이에 대한 재평가가 기대됩니다.
- 이동평균선 정배열: 큐리언트의 이동평균선이 정배열 상태를 보이며, 주가가 20일 이동평균선을 상회하는 등의 긍정적인 기술적 분석 결과가 나타나고 있습니다.
5. 파로스아이바이오 388870
5-1 연관성
- 파로스아이바이오는 AACR에서 주요 항암제 파이프라인인 'PHI-101’과 'PHI-501’에 대한 생체 내 효능 연구 결과를 포스터 발표했습니다.
5-2 사업특징
- AI 기반 신약개발 플랫폼: '케미버스 (Chemiverse)'를 통한 희귀&난치성 질환치료제 개발.
- 파이프라인 확보: 다양한 희귀&난치성 질환치료제 중심의 파이프라인을 확보하고 있습니다.
- R&D 역량과의 시너지: AI 신약개발 플랫폼과 연구개발(R&D) 역량의 시너지 효과를 기대하고 있습니다.
5-3 사업계획
- PHI-101-OC 임상시험: 재발성 또는 불응성 난소암 환자를 대상으로 국내 임상 1상 시험을 진행 중이며, 병용요법 개발을 통해 타겟 환자군을 확장하는 개발도 진행 중입니다.
- 희귀질환 치료제 상용화: 임상 2상 후 조건부 품목허가를 통해 조기 상용화 수익 기반을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.
- 임상 2상 진입 계획: 2024년 하반기에 미국과 호주, 국내에서 임상 2상에 돌입할 예정입니다.
5-4 전망
- 임상 1상 종료 및 2상 진입: 2024년 상반기에 PHI-101의 임상 1상 시험을 종료하고, 하반기에 임상 2상에 돌입할 계획입니다.
- 조건부 품목 허가 신청: 2025년경 PHI-101의 임상 2상을 마무리하고 조건부 품목 허가를 신청하여 조기 상용화를 목표로 하고 있습니다.
- FLT3 유전자 변이 환자 대상: FLT3 유전자 변이를 보이는 급성 골수성 백혈병 환자에게 PHI-101을 적용하여 생존율 향상과 재발 위험 감소를 목표로 하고 있습니다.
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