RNA 미래신약 관련주는 통찰과 전망 포럼에서 RNA치료제 분야에서 미국 모더나나 독일 바이오엔텍 같은 세계적 기업이 등장해야 한다며, RNA 치료제 개발에 몰두한다면 미국 제넨텍이나 암젠처럼 세계적인 다국적 제약사를 배출할 수 있다는 소식이 전해지면서 관련주들이 주목을 받고 있습니다.
RNA 치료제, 심혈관 질환 치료의 새로운 지평을 열다
증권사 리포트 요약:
- RNA 치료제는 심혈관 질환 치료에 혁신을 가져올 것으로 기대되며, 특히 siRNA 치료제 '렉비오’가 주목받고 있음.
- RNA 치료제는 질병의 근본적인 원인을 타겟팅하여 치료 효과를 극대화할 수 있는 잠재력을 가짐.
- 제약 산업에 큰 영향을 미칠 것으로 예상되며, 관련 기업들의 주가에도 긍정적인 영향을 줄 것으로 전망됨.
RNA 치료제는 최근 의학계에서 큰 주목을 받고 있는 분야로, 특히 심혈관 질환 치료에 있어서 혁신적인 발전이 기대되고 있습니다. 미국심장학회 연례학술대회(ACC 2024)에서 RNA 치료제에 대한 다양한 임상연구 결과가 발표되었습니다. 이 중 siRNA 치료제인 '렉비오’는 연 2회 피하주사로 이상지질혈증을 치료하는 데 효과적이며, 아시아인을 포함한 다양한 인종에서 안전성이 입증되었습니다.
또한, RNA 치료제는 단백질 합성 이전 단계에서 질병을 조절하는 새로운 접근 방식을 제공합니다. 이는 기존의 치료법과 달리, 질병의 근본적인 원인을 타겟팅하여 치료 효과를 극대화할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. RNA 치료제의 개발은 심혈관 질환뿐만 아니라, 고혈압, 고중성지방혈증, 심근병증 등 다양한 질환에 대한 치료 옵션을 확장할 수 있을 것으로 기대됩니다.
이러한 RNA 치료제의 발전은 향후 제약 산업에도 큰 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 신약 개발의 새로운 지평을 열고 있는 RNA 치료제는 투자자와 제약회사에게 매력적인 기회를 제공하며, 이는 증권시장에서도 긍정적인 반응을 이끌어낼 수 있습니다. 따라서, RNA 치료제 관련 기업들의 주가는 향후 연구 결과와 임상 시험의 진행 상황에 따라 큰 변동성을 보일 수 있으며, 투자자들은 이러한 동향을 면밀히 분석하여 투자 결정을 내려야 할 것입니다.
1. 에스티팜 237690
1-1 연관성
- 에스티팜은 RNA 및 세포치료제 기술을 활용한 신약 개발에 주력하는 회사로, 자회사 레바티오 테라퓨틱스를 통해 글로벌 임상에 신약 후보 4종을 진행 중입니다. 이는 에스티팜이 RNA 치료제 분야에서 중요한 역할을 하고 있음을 시사합니다.
1-2 사업특징
- 올리고뉴클레오타이드 위탁개발생산 (CDMO) 분야의 성장: 에스티팜은 올리고뉴클레오타이드 CDMO 분야에서 매출을 크게 일으킬 전망입니다.
- 자체 신약 개발: 에스티팜은 HIV 치료제 신약 후보물질 STP0404를 개발 중이며, 이는 first-in-class 약물로서 기대를 모으고 있습니다.
- 글로벌 파트너십: 에스티팜은 글로벌 제약회사들과의 파트너십을 통해 원료의약품 공급계약을 체결하고 있으며, 이는 회사의 글로벌 입지를 강화시키고 있습니다.
1-3 사업계획
- 신약 개발 자회사 설립: 미국 샌디에이고에 신약 개발 전문 자회사를 설립하여 글로벌 임상을 추진하고 있습니다.
- 올리고뉴클레오타이드 수요 증가 대응: 최근 글로벌 제약회사들과의 원료의약품 공급계약을 통해 올리고뉴클레오타이드 수요 증가에 대응하고 있습니다.
- RNA 치료제 CDMO 플랫폼 강화: RNA 치료제 CDMO 플랫폼을 통해 초기 개발단계부터 상용화 단계까지 파트너사에 적합한 생산 서비스를 제공할 계획입니다.
1-4 전망
- 올리고뉴클레오타이드 시장의 성장: 치료용 올리고 시장은 현재 연간 10억 달러 규모에서 향후 5년 간 매년 두 자릿수 이상 성장할 전망입니다.
- 글로벌 시장규모 확대: 2024년 글로벌 시장규모는 24억 100만 달러로 예상되며, 이는 회사의 외형성장에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.
2. 파미셀 005690
2-1 연관성
- 파미셀은 RNA 치료제 개발에 필수적인 원료 물질인 뉴클레오시드의 생산을 확대하고 있습니다. 이는 RNA 치료제 및 mRNA 백신 개발의 확대로 인한 수요 증가에 대응하기 위함입니다.
2-2 사업특징
- 뉴클레오시드 생산: 파미셀은 글로벌 뉴클레오시드 시장에서 80%의 점유율을 차지하며, RNA 치료제 시장의 확대로 매출이 증가할 것으로 예상됩니다.
- mPEG 공급 확대: 메톡시폴리에틸렌글리콜(mPEG)은 mRNA 백신의 필수 원료로, 파미셀은 이를 다국적 제약사에 공급하며 매출을 증가시키고 있습니다.
- 줄기세포치료제 개발: 파미셀은 간경변 줄기세포치료제 등의 개발에 속도를 내고 있으며, 이는 회사의 미래 성장 동력으로 기대됩니다.
2-3 사업계획
- 공장 증설: 뉴클레오시드 생산량을 증가시키기 위해 울산에 제3공장을 신설할 계획입니다.
- 신규 뉴클레오시드 상업화: 유전자 치료제용 올리고뉴클레오타이드 합성 원료물질인 신규 뉴클레오시드의 상업화를 추진 중입니다.
- 첨단바이오의약품 생산: 줄기세포치료제 등 첨단바이오의약품 생산을 위한 GMP 제2공장을 준공하였습니다.
2-4 전망
- 매출 상승세: 최근 매출이 상승세를 보이고 있으며, 영업이익과 당기순이익도 증가하고 있습니다.
- 재무 건전성: 부채비율 감소와 같은 재무적 건전성이 주가 상승 가능성을 높이고 있습니다.
- 연구개발 투자: 연구개발을 통한 새로운 매출 발굴과 대기업과의 연구 개발을 통한 신소재 제품 개발에 주력하고 있습니다.
3. 올릭스 226950
3-1 연관성
- 올릭스는 RNA 간섭 기술을 활용하여 탈모 치료제 개발에 주력하고 있습니다. 최근 호주에서 진행된 임상 1상에서 첫 환자 투약이 이루어졌으며, 이는 RNA 기반 탈모 치료제로는 세계 최초의 사례입니다.
3-2 사업특징
- RNA 간섭 플랫폼 기술: 올릭스는 RNA 간섭 기술을 기반으로 다양한 질환에 대한 치료제 개발을 진행하고 있습니다.
- 국소투여 질환에 집중: 피부, 폐, 안과 질환 등 국소투여가 필요한 질환에 대한 치료제 개발에 집중하고 있습니다.
- 글로벌 기술 이전: 프랑스와 한국의 제약사에 기술을 수출하며, 국제적으로 인정받는 기술력을 보유하고 있습니다.
3-3 사업계획
- 탈모 치료제 개발: RNA 기반의 탈모 치료제 개발에 속도를 내고 있으며, 임상 1상 성공 시 탈모화장품 출시도 예정되어 있습니다.
- 간질환 치료제 개발: GalNAc 기반 기술을 활용한 간 전달 플랫폼 구축 및 간질환 치료제 개발을 추진 중입니다.
- 국소투여 치료제 분야의 경쟁력 강화: siRNA 국소 투여 치료제 분야에서 글로벌 경쟁기업과 견주어 손색이 없는 경쟁력을 갖추고 있습니다.
3-4 전망
- RNAi 플랫폼 기술의 성장: RNA 간섭 기술을 기반으로 한 다양한 치료제 개발이 기업 성장의 주요 동력이 될 것으로 보입니다.
- 기술 이전과 매출 성장: 지속적인 기술 이전을 통한 매출 성장이 예상됩니다.
- 국내외 시장에서의 경쟁력: 국내외 시장에서 RNA 기반 치료제 개발의 선두주자로서의 위치를 공고히 할 것으로 전망됩니다.
4. 올리패스 244460
4-1 연관성
- 올리패스는 RNA 치료제 개발에 주력하는 기업으로, 최근 미국 제약사와의 연구개발 계약을 체결하여 희귀 질환 및 면역항암제 관련 RNA 신약 후보물질을 개발할 계획을 발표했습니다. 이는 RNA 치료제 분야에서 올리패스의 전문성과 성장 가능성을 보여주는 중요한 사건입니다.
4-2 사업특징
- 비마약성 진통제 개발: 올리패스는 비마약성 진통제인 OLP-1002를 개발하고 있으며, 이는 마약성 진통제의 오남용 문제를 해결할 수 있는 대안으로 주목받고 있습니다.
- 고지혈증 치료제: PCSK9 OPNA라는 고지혈증 치료제를 개발 중이며, 이는 심혈관 질환 예방에 기여할 수 있는 중요한 신약 후보입니다.
- 기능성 화장품 사업: 올리패스는 PNA 기반의 인공유전자 플랫폼기술을 활용하여 기능성 화장품 사업도 영위하고 있으며, 이는 회사의 다각화 전략을 보여줍니다.
4-3 사업계획
- OLP-1002 임상시험: 비마약성 진통제 OLP-1002의 임상시험을 성공적으로 완료하고 기술이전을 추진하여 추가 매출을 달성할 계획입니다.
- 루게릭병 치료제 개발: 루게릭병 치료제 개발을 위한 기술수출 협의를 진행 중이며, 이는 희귀질환 치료 분야에서의 입지를 강화할 것입니다.
- 신약 파이프라인 확장: 다양한 신약 후보물질을 개발하여 신약 파이프라인을 확장하고, 장기적으로 회사의 성장을 도모할 계획입니다.
4-4 전망
- OLP-1002의 임상시험 결과: OLP-1002의 임상시험 결과가 긍정적일 경우, 기술이전을 통한 매출 증대가 기대됩니다.
- 주가 변동성: 최근 주가에는 변동성이 있었으나, 장기적인 성장 가능성에 대한 기대감이 여전히 유지되고 있습니다.
- 신약 개발의 진전: 신약 개발 프로젝트의 진전에 따라 회사의 가치 평가가 상승할 가능성이 있습니다.
5. 이연제약 102460
5-1 연관성
- 이연제약은 바이오의약품 CDMO(위탁개발생산) 사업 확장을 위해 프로티움사이언스와 업무협력 MOU를 체결하였습니다. 또한, 이연제약은 Neuracle Genetics와 공동으로 AAV 유전자 치료제 개발에 착수하고, 캐나다에서 1/2a상 임상시험 승인을 받았으며, 원료 및 완제품의 전 세계 독점 생산 및 공급권을 확보했습니다.
5-2 사업특징
- 진단/예방 의료 분야 진출: 이연제약은 2000년 조영제 OptiRay 시리즈를 도입하며 진단/예방 의료 분야에 진출, 연평균 300억 원의 매출을 기록하며 한국의 선도 기업으로 자리매김했습니다.
- 제네릭 의약품: 이연제약은 310개의 등록 제품을 보유하고 있으며, 고령화 사회에 대응하는 품질 향상 제품을 제공합니다.
- 원료의약품(APIs): 60년 이상 축적된 유기합성 및 발효 기술을 바탕으로 고부가가치를 지닌 40개 이상의 APIs를 포트폴리오에 포함하고 있습니다.
5-3 사업계획
- 글로벌 시장 진출: 이연제약은 독창적인 플랫폼과 최첨단 시설을 기반으로 한 R&D 모델을 통해 글로벌 시장으로 진출하고 있습니다.
- CDMO 사업 확장: 프로티움사이언스와의 협력을 통해 바이오의약품 CDMO 사업을 확장하고 있습니다.
- 유전자 치료제 개발: Neuracle Genetics와 공동 개발 중인 AAV 유전자 치료제는 임상시험 승인을 받았으며, 이는 회사의 미래 성장 동력이 될 것입니다.
5-4 전망
- 재무 성장성 및 안정성: 이연제약은 재무적인 측면에서 테마 내 다른 종목들에 비해 높은 투자 매력도를 지니고 있습니다.
- 수익성: 오리지널 진단제의약품, 제네릭 전문의약품, 특화된 원료의약품을 통해 지속적인 성장을 하고 있으며, 각 부문의 차별화된 마케팅을 통해 우수한 수익성을 기록하고 있습니다.
- 주가 전망: 이연제약의 주가는 안정적인 매출을 기반으로 하고 있으나, 비용 증가로 인한 수익성 감소가 있음에도 불구하고, 제품력과 영업인력의 생산성 증가, 고부가가치 원료의약품 생산을 통해 우수한 수익성이 지속될 것으로 전망됩니다.
6. 아이진 185490
6-1 연관성
- 아이진은 mRNA 백신 기술을 개발하고 있으며, 이는 RNA 치료제 분야의 중요한 부분입니다. 특히, 아이진은 자체 mRNA 백신 플랫폼을 보유하고 있으며, 이를 통해 코로나19 예방 백신을 포함한 다양한 치료제를 개발하고 있습니다.
6-2 사업특징
- 투자 유치: 아이진은 150억 원 규모의 투자를 유치하여, 연구개발 전략을 강화하고 조직 개편을 진행하였습니다.
- 백신 개발: 회사는 당뇨망막증치료제, 욕창 및 창상치료제, 심근허혈 및 재관류 손상치료제 등의 허혈성 질환 치료제와 함께 성인용 프리미엄 백신 개량 연구를 진행 중입니다.
- 기술 인정: 아이진은 과학기술정보통신부로부터 '2023년도 상반기 우수 기업연구소’로 선정되었습니다.
6-3 사업계획
- mRNA 백신 개발: 아이진은 코로나19 예방 mRNA 다가백신 'EG-COVII’의 임상 1/2a상 투여를 시작하였습니다.
- 투자 활용: 최근 투자 유치를 통해 연구개발 전략을 재검토하고, 대대적인 조직 개편을 계획하고 있습니다.
- 글로벌 확장: 아이진은 자체 mRNA 전달체 기술을 바탕으로 글로벌 시장 확장을 목표로 하고 있습니다.
6-4 전망
- 기술력 대비 저평가: 시장 분석에 따르면, 아이진의 기술력 대비 주가가 저평가되어 있으며, 향후 상승 여력이 있을 것으로 보입니다.
- 임상시험 진행: 아이진은 코로나19 예방 백신 'EG-COVII’의 임상시험을 진행 중이며, 이는 회사의 미래 성장 가능성을 높이고 있습니다.
- 벤처기업 지위: 아이진은 벤처기업육성에 관한 특별조치법 상의 벤처기업에 해당되며, 기술혁신형 중소기업으로 선정되어 추가적인 지원을 받을 수 있습니다.
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