진단키트 관련주 ( 마이코플라즈마 폐렴 등 호흡기 질환 확산 )

 

진단키트 관련주는 최근 중국 내 마이코플라즈마 폐렴 등 호흡기 질환 환자가 계속해 증가하고 있는 가운데 이에 미국 공화당 의원들이 코로나19와 같은 새로운 감영병이 아니냐는 의구심이 재기되고, 이와 더불어 미국과 유럽에서도 중국과 유사한 어린이 폐렴 사례가 급증하며 호흡기 질환 감염 확산에 대한 우려와 함께 주목을 받고 있습니다. 

 

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美공화, 中호흡질환 확산에 "코로나 때 떠올라…中 신뢰 못해" | 연합뉴스

 

1. 씨젠 096530            현재 주가, 뉴스 바로가기>>>

1-1 사업특징

• 분자진단 시약 및 기기 개발이 주 사업으로, 코로나19 이전에는 호흡기 질환, 소화기 감염증, 성병, 자궁경부암 등을 진단하는 사업으로 성장했습니다.
• 코로나19 관련 분자 진단시약에 대해 식품의약품안전처로부터 긴급사용 승인을 받았으며, 바이오래드와 미국 식품의약국 (FDA) 승인 공동 추진 계약을 체결했습니다.
• 국내외 협력 대리점 및 해외법인을 통해 지역적 접근 및 직접 관리를 강화하고 있으며, 2023년 1분기 기준 총매출액 중 수출 비중이 80% 이상을 차지합니다.

1-2 연관성       재무제표 바로가기>>>

• 코로나19 테마에 편승해 주가가 급등했으며, 시가총액 순위도 3위까지 올랐섰습니다.
• 멀티플렉스 기술을 활용해  바이러스와 호흡기 바이러스 동시 진단키트 등 신제품 개발에 열을 올리고 있으며, M&A 전문가도 잇따라 영입했습니다.

2. 수젠텍 253840           현재 주가, 뉴스 바로가기>>>

2-1 사업특징

• 다중면역블롯 (multiplex immunoblot), 현장진단 (POCT, Point-of-Care testing), 퍼스널케어 등 3개의 진단 플랫폼을 기반으로 알레르기, 자가면역질환, 치매, 심혈관질환, 인플루엔자, 결핵, 치주질환, 임신/배란 등 다양한 질병 및 예후에 대한 진단제품을 개발 및 판매.
• 세계 최초로 혈액기반 결핵진단키트를 개발하고, 세계 3대 결핵시장인 중국에 진출.
• 신속항원진단키트 (SGTi-flex COVID-19 Ag self)에 대해 식품의약품안전처로부터 국내 판매 승인을 받고, 약국, 편의점, 교육기관 등 오프라인 시장과 온라인 시장에 공급했었습니다.

2-2 연관성       재무제표 바로가기>>>

• 신종 코로나바이러스 감염증 (코로나19)의 확산과 함께 진단키트 시장이 급성장하면서, 수젠텍의 신속항원진단키트가 주목받았습니다.
• 코로나19 진단키트 외에도 다른 질병에 대한 진단키트를 보유하고 있어, 진단키트 시장의 다각화에 대응할 수 있는 장점이 있습니다.
• 진단키트의 개발뿐만 아니라, 유통 및 판매에도 강점을 가지고 있어, 진단키트 사업의 수익성을 높일 수 있습니다.

3. 액세스바이오 950130           현재 주가, 뉴스 바로가기>>>

3-1 사업특징

• 미국 내 코로나19 자가진단 키트 생산 공장을 보유한 한국 유일의 기업으로, 연간 4억 8000만 개의 생산량을 갖추고 있습니다.
• 말라리아 진단시약은 세계보건기구(WHO)가 실시한 성능평가에서 모두 높은 점수를 받았으며, 열대열 말라리아 및 변종 말라리아까지 총 11가지 종류의 진단 제품을 보유하고 있습니다.
• 코로나19 진단시약은 3가지 특이 유전자를 검출하는 차별성을 가지고 있으며, 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 인증받아 유럽 23개국에 수출하고 있습니다.

3-2 연관성       재무제표 바로가기>>>

• 과거 코로나19 확산에 따른 진단키트 수요가 증가하면서, 이 회사의 매출과 영업이익이 크게 증가했습니다. 2020년 연결 기준 매출액은 1조 3574억 원, 영업이익은 6312억 원으로 전년 대비 각각 168.7%, 142.7% 증가했었습니다.
• 미국 FDA에서 자가진단용 신속 항원진단키트의 긴급사용승인(EUA)을 획득하면서 자가진단 제품을 내놓을 수 있게 되었습니다. 이 제품은 미국 내 22개의 유통 채널과 공공 기관을 중심으로 판매되고 있습니다.
•  인수·합병(M&A)을 통한 중·장기적 성장이 예상됩니다, 심전도 의료 기기와 인공지능(AI) 기반 신약 개발 플랫폼 기업 등의 M&A를 검토 중입니다.

4. 진매트릭스 109820            현재 주가, 뉴스 바로가기>>>

4-1 사업특징

• 유전자 분석 및 맞춤의료를 위한 분자진단 사업을 영위하는 업체입니다.
• C-Tag, Encleap, TriO, RFMP 등 자체 개발한 원천기술을 이용해 질병을 진단하는 분자진단제와 생화학시약을 포함한 의료용 진단 시약을 개발, 판매하고 있습니다.
• 질병예방 및 치료를 위한 백신과 면역항암 치료제를 개발 중이며, 한 번에 여러 병원체를 일괄 진단할 수 있는 네오플렉스 (NeoPlex) 제품라인을 보유하고 있습니다.

4-2 연관성       재무제표 바로가기>>>

• 코로나19 진단키트 수출 의존도가 높아, 코로나19 확산세가 둔화되면서 매출액이 감소하는 추세를 보이고 있습니다.
• 코로나19 진단키트 외에도 다른 질병 진단키트를 개발하고 있으며, 성매개 감염 (STI), 결핵 및 비결핵항산균 감염 (TB/NTM), 인유두종바이러스 진단 (HPV), 호흡기 감염 (RI), 급성장염 진단 (GI) 분야를 주력 제품군으로 보유하고 있습니다.

5. 에스디바이오센서 137310           현재 주가, 뉴스 바로가기>>>

5-1 사업특징

• 체외진단 전문 업체로서, 면역화학진단, 분자진단, 현장진단(POCT), 자가혈당측정 사업을 영위하고 있습니다.
• 신속면역화학진단 브랜드인 STANDARD Q, 형광면역진단 브랜드인 STANDARD F, 분자진단 브랜드인 STANDARD M, 효소면역반응진단 브랜드인 STANDARD E, 자가혈당 브랜드인 BGMS 제품을 개발하고 판매하고 있습니다.
• 코로나19 팬데믹에 따른 진단키트 수요 증가로 매출과 이익이 크게 성장하였으며, 글로벌 시장 공략을 위해 여러 해외 업체들을 인수하였습니다.

5-2 연관성       재무제표 바로가기>>>

• 코로나19 진단키트인 스탠다드 Q는 세계 최초로 세계보건기구(WHO)의 코로나19 긴급사용승인을 획득한 제품으로, 극소량의 검체로 10~30분 이내 질병 유무를 진단할 수 있는 신속진단 키트입니다.
• 스탠다드 Q는 면역화학진단 제품의 매출은 지난해 1~3분기 누적 기준 전체 매출의 91%를 차지하였으며, 코로나19 진단키트 매출 비중이 높은 업체로 인식되었습니다.
• 스탠다드 M은 유전자증폭(PCR) 수준의 정확도를 유지하면서 검사 시간을 한 시간 이내로 줄인 현장 신속분자진단 플랫폼으로, 코로나19뿐 아니라 다양한 질병을 검사할 수 있는 제품입니다.

6. 녹십자엠에스 142280            현재 주가, 뉴스 바로가기>>>

6-1 사업특징

• 체외진단시약 전문기업으로, 감염성 질환, 심장질환, 기생충 질환, 호흡기 질환, 열성 질환, 성호르몬 관련 진단시약 등 다양한 질병을 진단할 수 있는 제품을 자체 개발하고 있습니다.
• 코로나19 관련 통합 진단 플랫폼을 구축해 실시간 유전자증폭 (RT-qPCR), 등온증폭기술 (LAMP), 항체진단, 항원진단 등 다양한 진단방법을 제공하고 있습니다.
• 오픈 이노베이션 (개방형 혁신)에 집중하고 있으며, 외부와 협력해 새로운 의료기기를 개발·생산·판매하고 있습니다. 진캐스트, 엠모니터, 젠바디 등 진단기기 전문업체와 업무협약을 맺고 공동 개발과 위탁생산, 해외 판로 개척에 힘쓰고 있습니다.

6-2 연관성      재무제표 바로가기>>>

• 진단키트 시장에서 경쟁력을 갖고 있으며, 국내외에서 인증을 받은 제품을 보유하고 있습니다. 미국 FDA, 유럽 CE, 인도 CDSCO 등에서 승인을 받은  항체진단키트와 항원진단키트를 판매하고 있습니다.

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